这是一个非技术问题，但我希望可以在这里问。
制药质量系统中使用的统计软件需要对其预期用途进行验证。我想这也适用于 R。我环顾四周，只发现Mango Solutions 的ValidR符合这个要求。您是否有过自行验证 Pharma 中使用的 R 包或使用第三方为您验证的经验？至于Mango Solution，有人使用过他们的产品吗？他们的成本是多少，他们是验证单个软件包还是只销售整个经过验证的软件？
非常感谢！
我在制药行业工作，虽然我还没有验证 R 及其软件包，但我一直是需要验证软件的应用程序的技术主管。我们自己做的，这主要是一个文档练习，这是一个巨大的痛苦。基本上，您需要使用您将放入单元测试的常用内容签署测试用例，并且您需要事先显示代码路径是什么，并且所有代码路径都已通过正向测试和负输入。对于统计软件，您可以显示输出与您从 SAS 获得的任何内容（经过验证）相匹配，但我不确定这是否会影响您与 SAS 签订的任何许可协议。
ValidR 仅验证基本 R 和选定数量的包。因此，如果您下载了未包含的另一个软件包，您将不再处于经过验证的环境中。因此，如果您只使用他们的软件包，那就没问题。如果您还需要 CRAN 提供的任何其他内容，那么您就不再经过验证。